百億黃金賽道，眼科用藥TOP10品種出爐！

2022-08-19

近日，揚子江又一款眼用制劑獲批上市，視同通過一致性評價；同期，羅氏的Faricimab注射液在國內遞交上市申請并獲受理。據藥融云數據顯示，2014年到2021年，國內眼科用藥院內市場由44億元上漲至92億元，且上升趨勢穩定。與此同時，齊魯、成都康弘生物、格瑞藥業、歐康維視等眾多藥企也在不斷加碼眼科用藥領域。

兩大重磅眼科用藥，揚子江、羅氏入場

8月12日，NMPA發布最新一批藥品批準證明文件待領取信息，其中揚子江的地夸磷索鈉滴眼液獲批上市，成為繼恒瑞（2022年5月過評）、齊魯制藥（2022年6月過評）后，該品種第3家過評的企業。

該藥是由參天制藥獲得 Inspire 制藥公司 (默克子公司) 授權后開發，近年來院內市場擴容迅速，2021年院內銷售額同比增長了661%，2022年第一季度已近3千萬元，同比增長了338%，市場前景明朗。

截圖來源：NMPA官網

8月，羅氏還先后遞交了2項Faricimab注射液的上市申請并獲CDE受理。Faricimab是首個針對眼科疾病開發的VEGF-A/ANG-2雙特異性抗體，主要適應癥包括濕性年齡相關黃斑變性和糖尿病黃斑水腫等。據悉，Faricimab今年上半年的銷售額已達1.09億瑞士法郎。

截圖來源：CDE官網

90億眼科用藥市場大漲20%！TOP10產品值得關注

隨著全球老齡化趨勢、電子產品使用時長不斷升高、以及缺乏用眼常識等因素的影響，全球眼部疾病患者的人數將持續上升，眼科用藥的市場需求也將不斷擴大。據藥融云統計，2021年中國眼科用藥院內市場銷售額達92億元，相比2020年增長了22%，根據今年第一季度的銷售數據和增長趨勢，2022年眼科用藥市場有望突破百億元大關。

眼科用藥院內銷售情況

截圖來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

2022年Q1的眼科用藥TOP10中，上榜藥物及名次變化不大，不過妥布霉素地塞米松眼膏落榜，鹽酸奧布卡因凝膠最新上榜。其中雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼內注射溶液、玻璃酸鈉滴眼液和注射用糜蛋白酶的院內銷售額均已過億。

從增長率來看，阿柏西普眼內注射溶液增長最快，同比增長了60%；另外玻璃酸鈉滴眼液、普拉洛芬滴眼液和左氧氟沙星滴眼液的院內銷售額有不同程度的下降。

2022年Q1眼科用藥院內銷售TOP10品種

數據來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

8大品種獲批上市，歐康維視、禾億制藥、齊魯迎捷報

市場的快速擴容，使藥企紛紛布局眼科用藥。截至8月17日，2022年獲批上市的品種已有8個，其中左氧氟沙星滴眼液和鹽酸莫西沙星滴眼液最多，其次地夸磷索鈉滴眼液迎來3家國產生產廠家。

歐康維視引進的氟輕松玻璃體內植入劑（OT-401）的新藥上市申請也獲得NMPA正式批準，據悉，OT-401是一款治療葡萄膜炎的“first-in-class”產品，也是首款經美國FDA批準可釋放氟輕松長達36個月的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）療法。

今年獲批進口上市的環孢素乳狀滴眼液，是參天制藥的一款眼科炎癥治療藥物，早前曾先后被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優先審評名單，適用于治療4歲以上兒童及青少年嚴重性春季角膜結膜炎。

成都康弘生物的康柏西普眼用注射液今年獲批了第4項適應癥，用于治療繼發于視網膜靜脈阻塞（RVO）的黃斑水腫引起的視力損傷。此前該藥分別獲批治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）、繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管引起的視力損傷、繼發于糖尿病黃斑水腫引起的視力損傷等3項適應癥。據藥融云統計，2021年，康柏西普眼用注射液取得了超12億元的院內銷售額好成績。

2022年獲批上市的眼科用藥

數據來源：藥融云中國藥品審評數據庫

此外，據藥融云中國藥品審評數據庫，截至8月16日，今年已有50余家藥企申報上市眼科用藥，涉及20余款藥品。其中兆科（廣州）眼科的環孢素眼用凝膠和齊魯制藥的阿柏西普眼內注射溶液分別為2.2、3.3類新藥。仿制藥方面，玻璃酸鈉滴眼液和鹽酸莫西沙星滴眼液申報數最多，相關受理號均多達15個。鹽酸奧洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、馬來酸噻嗎洛爾滴眼液等也是申報上市的熱門品種。

從企業來看，今年齊魯制藥布局積極，已先后遞交了4款眼科用藥的上市申請，其中鹽酸奧洛他定滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液和普拉洛芬滴眼液3款為仿制4類藥物，阿柏西普眼內注射溶液為3.3類新藥。石家莊格瑞藥業、江蘇萬高藥業、成都普什制藥等多家藥企也分別報產了3款藥物。

(文章轉載自藥融云微信公眾號）